Правовая база
Предоставление услуг детям требует особенно тщательного соблюдения норм в области безопасности и гигиены. Выполнение таких видов деятельности строго контролируется на государственном уровне. Основные требования к детскому стоматологическому приему сформулированы в следующих нормативных актах:
- Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ, содержащий общие правила в области лицензирования в Российской Федерации;
- Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291, определяющий порядок предоставления лицензий на ведение различных видов медицинской деятельности;
- Приказ Минздрава от 13 ноября 2012 года № 910н, в котором приведены нормативы предоставления помощи по стоматологии несовершеннолетним гражданам.
Кто вправе получить лицензию
В соответствии с пунктом 1 положения, утвержденного постановлением № 291, получить разрешение на предоставление услуг в области стоматологии детям вправе как компании любых организационно-правовых форм, так и индивидуальные предприниматели. При этом, разумеется, им следует принимать во внимание перечень требований для лицензии детской стоматологии: выдача разрешений на ведение деятельности осуществляется только для тех заявителей, которые отвечают установленным нормам.
Кто выдает лицензии
Положение о лицензировании детской стоматологии, приведенное в постановлении № 291, указывает, что выдача разрешений осуществляется разными органами:
- если компания предоставляет высокотехнологичную помощь в области стоматологии, лицензию ей выдает Росздравнадзор;
- в остальных случаях ее оформляет профильный департамент исполнительного органа власти того субъекта Федерации, в котором работает компания.
Особенности услуг стоматологии для детей
Медицинские услуги, предоставляемые детям, вправе оказывать только учреждения, которые полностью соответствуют установленным требованиям. Список, который включает основные критерии для получения лицензии на детскую стоматологию, весьма обширен и содержит несколько категорий требований – к персоналу медицинской организации, к занимаемому им помещению и проч.
Требования в отношении персонала
Одной из важных составляющих успешной и качественной деятельности стоматологического кабинета или клиники для несовершеннолетних является внимательный и квалифицированный персонал, который умеет найти подход в детям, находящимся в состоянии стресса от посещения зубного врача. Список того, что нужно для лицензии на детскую стоматологию, для сотрудников организации в обязательном порядке включает следующие критерии:
- руководитель стоматологии, его заместители или начальники подразделений, отвечающие за ведение основной медицинской деятельности, должны иметь высшее и послевузовское медобразование, сертификат специалиста по основному профилю, а также образование и сертификат в области, связанной с организацией деятельности учреждений здравоохранения, плюс стаж работы не меньше пяти лет;
- начальники подразделений стоматологии обязаны иметь высшее и послевузовское медицинское образование, сертификат специалиста по основному профилю и стаж работы в своей области не меньше пяти лет;
- рядовые сотрудники должны иметь среднее, высшее, послевузовское или дополнительное образование медицинского профиля, соответствующее характеру их должностных обязанностей, и сертификат специалиста.
Кроме этого, в штате стоматологии должны присутствовать специалисты в технической области, которые способны осуществлять регулярное техническое обслуживание используемого медицинского оборудования. Если таких сотрудников в штате нет, организация должна заключить договор на осуществление обслуживания со сторонней уполномоченной компанией.
Название должности |
Количество должностей |
Главный врач |
1 |
Заместитель главного врача |
1 на 40 должностей врачей-стоматологов |
Врач-стоматолог |
0,8 на 1000 детей в городах / 0,5 на 1000 детей в сельских населенных пунктах |
Врач-ортодонт |
1 на 5 врачей-стоматологов |
Врач-стоматолог-хирург |
1 на 6 врачей-стоматологов |
Врач-физиотерапевт |
0,1 на 15000 детей |
Врач-рентгенолог |
1 на 15000 рентгеновских снимков год |
Врач-анестезиолог-реаниматолог |
по требованию |
Заведующий профильным отделением |
1 на 12 врачей-стоматологов |
Медицинская сестра |
1 на 1 врача-стоматолога, 1 на 1 врача-стоматолога-хирурга; 1 на 1 врача-ортодонта |
Медицинская сестра по физиотерапии |
1 на 15 тыс. условных процедурных единиц в год |
Медицинская сестра-анестезист |
1,5 на 1 врача анестезиолога-реаниматолога |
Рентгенолаборант |
1 в смену на кабинет |
Гигиенист стоматологический |
1 на 6 врачей-стоматологов всех наименований |
Медицинский статистик |
1 на 20 врачей, но не менее 1 должности |
Медицинский регистратор |
1 на 6 врачей |
Зубной техник |
Устанавливается в зависимости от объема работы |
Старший зубной техник |
1 на каждые 10 зубных техников, но не менее 1 должности |
Заведующий зуботехнической лабораторией |
1 в поликлинике при штатных нормативах не менее 15 зубных техников. При меньшем количестве зубных техников эта должность вводится вместо 1 должности старшего зубного техника |
Старшая медицинская сестра |
1 на 1 заведующего отделением |
Сестра-хозяйка |
1 |
Санитар |
1 на 1 врача-стоматолога-хирурга; 1 на 3 врача-стоматолога; 1 на 3 врача-ортодонта; 1 на 2 медицинских сестер отделения физиотерапии; 1 в регистратуру; 1 в зуботехническую лабораторию |
Требования в отношении помещения и оборудования
Информация о том, нужна ли лицензия на детскую стоматологию, и общие требования к помещению и оборудованию, используемым медицинской организацией, приведены в постановлении № 291. Они включают следующие условия:
- организация обязана иметь помещение, в котором она станет оказывать стоматологические услуги. Оно не обязательно должно принадлежать ей на праве собственности: она вправе использовать его на любом другом законном основании – например, на основании договора аренды;
- это помещение должно отвечать установленным санитарно-гигиеническим и пожарным требованиям. При этом документы на экспертное заключение детского стоматологического кабинета, как и бумаги для пожарного согласования, следует подготовить до подачи лицензионной заявки;
- техника, используемая медучреждением, должна отвечать установленным требованиям в области качества и безопасности и иметь действующие регистрационные удостоверения.
Конкретные нормы по оборудованию кабинетов, их площади и другим параметрам приведены отдельно для каждого типа стоматологических организаций в приказе Минздрава № 910н. От наличия необходимой техники и соблюдения иных требований зависит, может ли детская стоматология лицензироваться с ортодонтией или с другими дополнительными направлениями.
Получение лицензии: пошаговая инструкция
Чтобы получить разрешение на оказание стоматологических услуг детям, заявителю придется последовательно пройти следующие шаги.
- Проверить, соответствует ли организация всем установленным требованиям.
- Подготовить перечень документов Росздравнадзора для детской стоматологии в соответствии с постановлением № 291.
- Подать лицензионную заявку в контролирующее ведомство с соблюдением обязательной процедуры.
- Дождаться результатов рассмотрения заявки.
- Получить действующую лицензию, проверить правильность ее заполнения и убедиться, что сведения о ней внесены в Единый реестр лицензионной документации.
Что потребуется от заявителя
Основное требование, которое предъявляется к соискателю лицензии для стоматологического лечения несовершеннолетних – выполнение всех обязательных требований к таким организациям, установленных законодательством. Но не менее важно и правильно оформить документы, подтверждающие соответствие. На этом этапе у заявителей обычно возникает множество вопросов: например, нужно ли в стоматологической лицензии добавлять ортодонтию отдельным пунктом, где взять образец заявления и так далее. Все эти вопросы следует прояснить до подачи заявки: в противном случае велика вероятность допустить ошибку в области оформления документов, что повлечет за собой возврат пакета на доработку и непродуктивные траты времени.
Список документов
Основной перечень документов, которые соискатель обязан предоставить в лицензирующий орган, включает следующие позиции:
- нотариально заверенные копии учредительной документации;
- копии, подтверждающие законное право использования помещений и оборудования, которые планируется использовать при ведении деятельности;
- информация о получении санитарно-эпидемиологического заключения, подтверждающего соответствие выбранного помещения установленным гигиеническим нормативам;
- сведения о регистрационных удостоверениях на используемое оборудование;
- копии дипломов, сертификатов и трудовых книжек, подтверждающих наличие у персонала организации необходимого уровня образования и опыта работы в своей области;
- копии аналогичных документов для штатных сотрудников, которые будут осуществлять техническое обслуживание медицинского оборудования, либо договор с уполномоченной организацией, которая станет осуществлять такую деятельность;
- копия квитанции, подтверждающей, что заявитель уплатил стоимость лицензии на лечение детских зубов, которая в соответствии с действующим Налоговым кодексом составляет 7,5 тысяч рублей;
- опись пакета.
В дополнение к основному списку заявителю иногда требуются дополнительные документы. Их состав определяется тем, какая лицензия должна быть для детской стоматологии в конкретной области.
Срок рассмотрения
В соответствии с установленными правилами максимальный срок, отведенный лицензирующему ведомству на рассмотрение каждой заявки, составляет 45 рабочих дней. В этот период входит проверка пакета документов на предмет полноты и правильности их оформления, анализ содержания представленной документации и принятие решения о выдаче лицензии либо об отказе в ее предоставлении.
Вопросы и ответы
С 01.01.2021 вступает силу Приказ Минздрава от 31.07.2020 г. № 786н об оказании стоматологических услуг взрослым. Касаются ли изменения детей?
Порядок деятельности стоматологий для несовершеннолетних регулируется приказом Минздрава № 910н. Он применяется с 2012 года и продолжает действовать. В этой области ничего не изменится.
Каков срок действия лицензии?
В соответствии с частью 4 статьи 9 99-ФЗ выдаваемая лицензия является бессрочной.
Переоформление
В некоторых случаях владельцу лицензии на стоматологию требуется ее переоформление. Список ситуаций приведен в статье 18 99-ФЗ. Он включает следующие изменения:
- организационно-правовой формы компании;
- ее названия;
- номенклатуры оказываемых услуг;
- адреса места осуществления деятельности;
- нормативно-правовой базы, регулирующей порядок оказания услуг.
Подать заявку на переоформление следует в течение 30 дней с момента наступления соответствующих обстоятельств. Для этого соискателю придется обратиться в контролирующее ведомство с заявлением, приложив к нему оригинал лицензии и документы, подтверждающие произошедшие изменения.
Приостановление и аннулирование
В случае, если лицензиат грубо нарушил установленные требования, контролирующий орган вправе по собственной инициативе приостановить действие лицензии. Аналогичное решение выносится в том случае, если он не выполнил ранее вынесенное предписание об устранении выявленных нарушений. Приостановление осуществляется на основании решения лицензирующего органа в пределах срока, предусмотренного КоАП.
Если нарушение оказалось серьезным, контролирующий орган вправе обратиться в суд для аннулирования разрешительного документа. Сделать это по своему усмотрению он не вправе. Все изменения в статусе лицензии, включая ее приостановление или аннулирование, вносятся в Единый реестр лицензий.
Ответственность за ведение деятельности без лицензии
В соответствии со статьей 14.1 КоАП РФ оказание детской стоматологической помощи без лицензии представляет собой серьезное нарушение. Часть 2 данного раздела нормативного акта предполагает применение к виновнику следующих мер ответственности:
- для рядовых работников стоматологического учреждения – штраф от 2 до 2,5 тысяч рублей;
- для представителей руководящего состава – штраф от 4 до 5 тысяч рублей;
- для юридических лиц – штраф от 40 до 50 тысяч рублей.
Во всех случаях штраф могут дополнить конфискацией материалов или оборудования, использованных при осуществлении деятельности.
Преимущества работы с нами
Центр регистрации медицинских изделий специализируется на взаимодействии с государственными органами, оказывающими услуги в области лицензирования и регистрации для медучреждений. Наши специалисты имеют большой опыт сопровождения лицензионных заявок в разных областях медицинской деятельности, включая стоматологию для детей. Благодаря этому они с первого раза правильно оформляют необходимые документы и соблюдают требования к подаче заявки, что обеспечивает выдачу Вашей лицензии с первого раза.
Стоимость услуги сопровождения лицензионной заявки |
От 70 тысяч рублей |
Величина государственной пошлины |
7,5 тысяч рублей |
Дополнительные услуги
Наши клиенты ценят нас за комплексный подход, который позволяет минимизировать усилия соискателя по получению лицензии. Обратившись в наш центр, Вы гарантированно получите:
- возможность задать любые интересующие Вас вопросы, например, может ли ортодонт принимать детей в стоматологической клинике без лицензии на детство, - и получить на них грамотные ответы;
- помощь в сборе и оформлении полного пакета необходимых документов;
- контроль соблюдения порядка обработки Вашей заявки лицензирующим органом, в том числе в отношении сроков ее рассмотрения;
- проверку корректности оформления выдаваемой лицензии и внесения данных о ней в Единый реестр.