+7 (499) 938-69-54
Москва, Большой Харитоньевский 12А, офис 5, 2 этаж 101000
+7 (812) 425-64-03
Санкт-Петербург, Троицкий проспект д.8, офис 12, этаж 2 190005
info@medizd.ru
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Eng Rus
Версия сайта для слабовидящих
Заказать звонок
Регистрация и сертификация медицинских изделий и товаров
Регистрация и сертификация медицинских изделий и товаров
Услуги
  • Внесение изменений
    • Выдача дубликата регистрационного удостоверения
    • Внесение изменений в регистрационное досье
    • Внесение изменений в регистрационное удостоверение
  • Испытания медицинских изделий
    • Электромагнитная совместимость
    • Клинические испытания
    • Токсикологические испытания
    • Технические испытания
  • Лицензирование
    • Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора
    • Лицензии на обращение с медицинскими отходами
    • Лицензия на производство и обслуживание медицинской техники
    • Лицензионные требования к фармацевтическим организациям
  • СГР
    • Государственная регистрация БАДов в РФ
  • Сертификация
    • Сертификация медицинской мебели
    • Сертификат соответствия на медицинские маски
    • Сертификация GMP
    • Отказное письмо на маски для лица
Регистрация медицинских изделий
Цены
О компании
  • О компании
  • Отзывы
  • Клиенты
Статьи
Контакты
Сведения об образовательной организации
  • Образовательные программы
  • Документы
  • Основные сведения
  • Структура и органы управления образовательной организацией
  • Уровни образования, формы обучения
  • Материально-техническое обеспечение
  • Платные образовательные услуги
  • Образовательные стандарты и требования
  • Финансово-хозяйственная деятельность
  • Вакантные места для приема (перевода) обучающихся
  • Доступная среда
  • Международное сотрудничество
  • Образование
  • Руководство.Педагогический (научно-педагогический) состав
    Регистрация и сертификация медицинских изделий и товаров
    Услуги
    • Внесение изменений
      • Выдача дубликата регистрационного удостоверения
      • Внесение изменений в регистрационное досье
      • Внесение изменений в регистрационное удостоверение
    • Испытания медицинских изделий
      • Электромагнитная совместимость
      • Клинические испытания
      • Токсикологические испытания
      • Технические испытания
    • Лицензирование
      • Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора
      • Лицензии на обращение с медицинскими отходами
      • Лицензия на производство и обслуживание медицинской техники
      • Лицензионные требования к фармацевтическим организациям
    • СГР
      • Государственная регистрация БАДов в РФ
    • Сертификация
      • Сертификация медицинской мебели
      • Сертификат соответствия на медицинские маски
      • Сертификация GMP
      • Отказное письмо на маски для лица
    Регистрация медицинских изделий
    Цены
    О компании
    • О компании
    • Отзывы
    • Клиенты
    Статьи
    Контакты
    Сведения об образовательной организации
    • Образовательные программы
    • Документы
    • Основные сведения
    • Структура и органы управления образовательной организацией
    • Уровни образования, формы обучения
    • Материально-техническое обеспечение
    • Платные образовательные услуги
    • Образовательные стандарты и требования
    • Финансово-хозяйственная деятельность
    • Вакантные места для приема (перевода) обучающихся
    • Доступная среда
    • Международное сотрудничество
    • Образование
    • Руководство.Педагогический (научно-педагогический) состав
      Eng Rus
      Регистрация и сертификация медицинских изделий и товаров
      • Услуги
        • Назад
        • Услуги
        • Внесение изменений
          • Назад
          • Внесение изменений
          • Выдача дубликата регистрационного удостоверения
          • Внесение изменений в регистрационное досье
          • Внесение изменений в регистрационное удостоверение
        • Испытания медицинских изделий
          • Назад
          • Испытания медицинских изделий
          • Электромагнитная совместимость
          • Клинические испытания
          • Токсикологические испытания
          • Технические испытания
        • Лицензирование
          • Назад
          • Лицензирование
          • Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора
          • Лицензии на обращение с медицинскими отходами
          • Лицензия на производство и обслуживание медицинской техники
          • Лицензионные требования к фармацевтическим организациям
        • СГР
          • Назад
          • СГР
          • Государственная регистрация БАДов в РФ
        • Сертификация
          • Назад
          • Сертификация
          • Сертификация медицинской мебели
          • Сертификат соответствия на медицинские маски
          • Сертификация GMP
          • Отказное письмо на маски для лица
      • Регистрация медицинских изделий
      • Цены
      • О компании
        • Назад
        • О компании
        • О компании
        • Отзывы
        • Клиенты
      • Статьи
      • Контакты
      • Сведения об образовательной организации
        • Назад
        • Сведения об образовательной организации
        • Образовательные программы
        • Документы
        • Основные сведения
        • Структура и органы управления образовательной организацией
        • Уровни образования, формы обучения
        • Материально-техническое обеспечение
        • Платные образовательные услуги
        • Образовательные стандарты и требования
        • Финансово-хозяйственная деятельность
        • Вакантные места для приема (перевода) обучающихся
        • Доступная среда
        • Международное сотрудничество
        • Образование
        • Руководство.Педагогический (научно-педагогический) состав
      • Язык: Русский
        • Назад
        • Английский
        • Русский
      • +7 (499) 938-69-54
        • Назад
        • Телефоны
        • +7 (499) 938-69-54
        • +7 (812) 425-64-03
        • Заказать звонок
      Москва, Большой Харитоньевский 12А, офис 5, 2 этаж 101000
      info@medizd.ru
      Регистрация и сертификация медицинских изделий и товаров
      • Главная
      • Статьи
      • Регистрация спортивного питания

      Регистрация спортивного питания

      Спортивное питание – особая категория товаров, которая, с одной стороны, относится к продуктам питания, а с другой – обладает дополнительными свойствами, которые влияют на здоровье и самочувствие применяющих их людей. Сейчас в продаже есть разные типы спортпита, которые направлены на решение разных спортивных задач, например, подготовка к важным соревнованиям или набор массы тела. Однако можно сказать, что основная задача этих видов товаров – повысить сопротивляемость организма к нагрузкам, увеличить выносливость спортсмена, поднять его результативность в спорте.  С учетом этих факторов государственный контроль за этой категорией продуктов осуществляется в особом порядке.

      Нормативная база

      Требования к характеристикам спортивного питания, действующие в Российской Федерации, сейчас установлены на межгосударственном уровне. Эта группа продуктов подпадает под действие сразу трех технических регламентов Евразийского экономического союза:

      • ТР ТС 022/2011 – «Пищевая продукция в части ее маркировки»;
      • ТР ТС 021/2011 – «О безопасности пищевой продукции»;
      • ТР ТС 027/2012 – «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания».

      Это означает, что производителям таких товаров необходимо подтверждать соответствие их товаров требованиям этих нормативных актов.

      Правила сертификации

      Сертификация спортивного питания в соответствии с действующим законодательством выполняется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека – Роспотребнадзором. Этот уполномоченный орган организует всестороннюю проверку качества и безопасности продукта по критериям, сформулированным в перечисленных нормативных актах. Для проверки используются образцы продукта, предоставленные заявителем. Если товар успешно пройдет все требуемые испытания, экспертизы и подтвердит свою безопасность и высокое качество, заявителю будет выдан подтверждающий документ – свидетельство о государственной регистрации (СГР).

      Поскольку в этой ситуации уполномоченный орган проводит оценку соответствия продукта требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза, действие подтверждающей документации, выданной по результатам этой процедуры, будет распространяться на всю территорию союзного объединения. Производитель или продавец, получивший СГР питания для спортсменов, получит право продавать, перевозить через границу, хранить, осуществлять другие операции с этим товаром во всех странах-участницах ЕАЭС без дополнительных разрешительных документов.

      Порядок сертификации

      Регистрационное удостоверение на спортивное питание выдает по итогам последовательного прохождения следующих этапов.

      1. Заявитель самостоятельно собирает документацию, подтверждающую качество, безопасность продукта, а также составляет заявление на регистрацию по установленному образцу.
      2. Заявитель отбирает образцы продукции, следя за тем, чтобы на экспертизу было предоставлено достаточное количество товара для проведения испытания, а срок его годности еще не истек.
      3. НИИ питания РАМН и другие уполномоченные экспертные организации проводят исследования продукта, а потом оформляют экспертное заключение, которое передается в Роспотребнадзор.
      4. Специалисты Роспотребнадзора анализируют экспертное заключение и пакет документов, предоставленный заявителем, и принимают решение о государственной регистрации продукта.
      5. Если решение будет положительным, сотрудники государственного органа оформляют свидетельство о государственной регистрации спортивного питания и передают его заявителю.

      Информация о выданном СГР будет внесена сотрудниками Роспотребнадзора в Единый реестр свидетельств о государственной регистрации, размещенный на сайте Евразийской экономической комиссии. Эта база находится в открытом доступе, чтобы любое заинтересованное лицо могло в любой момент получить информацию о том, имеет ли нужный ему продукт действующее свидетельство.

      Стоимость госрегистрации

      Экспертиза документации, предоставленной на регистрацию, и оформление регистрационного удостоверения представляют собой платную государственную услугу. Ее стоимость складывается из нескольких компонентов:

      • государственная пошлина за оформление и выдачу СГР – 5 тысяч рублей согласно статье 333.33 действующего Налогового кодекса РФ;
      • плата за организацию и проведение необходимых испытаний, исследований и экспертиз образцов продукта, представленного на регистрацию – в зависимости от состава, характера, сложности, возможного действия и других параметров товара. Размер платы за предоставление такой услуги определяется в соответствии с приказом Роспотребнадзора от 17 сентября 2012 года N 907.

      Сроки

      Продолжительность процедуры сертификации, как и ее стоимость, зависит от параметров регистрируемого продукта – в первую очередь от его состава и количества компонентов в нем, поскольку оно влияет на продолжительность необходимых экспертиз. На проведение требуемых исследований может понадобиться от 1 до 2 месяцев. Административный регламент предоставления соответствующей государственной услуги Роспотребнадзором урегулирован положениями приказа ведомства от 23 июля 2012 года N 781. К момента получения всех необходимых документов на принятие решения о регистрации и оформление СГР ведомству отводится срок, не превышающий 7 рабочих дней. Выданное свидетельство не будет иметь ограничений по сроку действия.

      Назад к списку Следующая статья
      Остались вопросы?


      Регистрация и сертификация медицинских изделий и товаров

      Регистрация и сертификация медицинских изделий и товаров.

      Компания
      О компании
      Отзывы
      Клиенты
      О нас
      Реквизиты компании
      Персональные данные
      Образование
      Статьи
      Услуги
      Внесение изменений
      Испытания медицинских изделий
      Лицензирование
      СГР
      Сертификация
      Наши контакты
      +7 (499) 938-69-54
      141280, Московская область, город Ивантеевка, Фабричный проезд, дом 1 позиция 40, эт/пом 2/95а
      +7 (812) 425-64-03
      г. Санкт-Петербург, Троицкий проспект д.8, офис 12, 2 этаж
      Заказать звонок
      info@medizd.ru
      Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
      © 2023 Центр регистрации медицинских изделий