Регистрация медицинских изделий – трудный многоэтапный процесс, требующий специальных компетенций и навыков. В распоряжении наших клиентов – весь опыт и знания высококвалифицированных профессионалов, которые с нами сотрудничают.
Чтобы добиться результата, мы своевременно отслеживаем все изменения в законодательстве и используем при подготовке документов нашу собственную отличную материально-техническую базу. Обращение к нам – это гарантированное получение регистрационного удостоверения по адекватным ценам и в максимально короткие сроки.
За качество работы отвечаю собственной репутацией!
-
Подготовка документовФормирование полного комплекта: от технической документации до клинических испытаний. Проверка на соответствие требованиям законодательства РФ.
-
Подача документов в РосздравнадзорОфициальная регистрация заявки в Едином реестре. Сопровождение на этапе приемки документов и контроль соблюдения регламентных сроков.
-
Рассмотрение документов РосздравнадзоромФормирование полного комплекта: от технической документации до клинических испытаний. Проверка на соответствие требованиям законодательства РФ.
-
Регистрация или внесение изменений в РУПолучение регистрационного удостоверения (РУ) или внесение изменений в действующий документ. Финальная легализация изделия для выхода на рынок.