О компании

Эксперты нашего центра знакомы со всеми действующими требованиями законодательства в области обращения товаров медицинского назначения и нюансами их применения в практике реализации задач по регистрации и учету продуктов. Они также проводят регулярный мониторинг действующего законодательства на предмет введения новых норм и правил в рамках регистрационных процедур. Это дает нам возможность гарантировать корректность и полноту оформления документации наших клиентов и оперативное решение их текущих задач.

Мы работаем с медицинскими товарами всех классов потенциального риска, учитывая различия в процедурах их регистрации и учета, установленные актуальным законодательством. В портфолио нашего центра – множество медицинских товаров, которые успешно прошли госрегистрацию, включая сложные продукты категории in vitro. Мы также успешно освоили процедуру упрощенной государственной регистрации медизделий, введенную в 2020 году, и выполняем сопровождение регистрационных заявок на всех этапах взаимодействия с Росздравнадзором. Благодаря нашей работе клиенты, сотрудничающие с нашим центром, не тратят время на исправление ошибок в документах и эффективно используют рыночные возможности.

Среди постоянных партнеров нашей группы компаний, которые доверяют нам решение сложных задач в области технического консалтинга, можно указать Российские железные дороги, ЕвроХим, ТВЭЛ, ЕВРАЗ, Газпром, ФосАгро, Кокс, ИЛИМ, ТНК-ВР, Роснефть, Русгидро, Росэнергоатом, Сибур, Акрон, нефтяную компанию «Лукойл», предприятия холдинга МРСК и другие. Наши клиенты ценят гарантированно высокое качество наших услуг и обращаются к нам, когда у них появляется необходимость реализации новых сложных проектов.

Наталья Мамедова,  генеральный директор ООО «БС» и руководитель Центра регистрации медицинских изделий MEDIZD.RU

– Взаимодействие с государственными органами – это всегда непростая задача, требующая знания большого количества нормативных актов и исключительной внимательности, а подчас даже дотошности при оформлении документов и выполнении необходимых процедур. Это особенно заметно, когда речь идет о сфере применения медицинских изделий: здесь контролирующие инстанции проверяют выполнение действующих требований особенно жестко. Но избежать этого не получится: ведь по закону все медицинские изделия, которые попадают в продажу в России, должны иметь действующее регистрационное удостоверение. 

Однако мы знаем, как решить эту задачу. Для этого нужно обратиться в Центр регистрации медицинских изделий. Наша компания специализируется на сопровождении регистрационных процедур, обязательных для товаров медицинского назначения. Наши специалисты проведут Вас по всем этапам этого непростого алгоритма и возьмут на себя большую часть сложностей, оставив Вам только минимальные формальности. Сотрудники нашей организации – это эксперты в своем деле с большим опытом работы: они простым человеческим языком объяснят Вам, что требуется для достижения Вашей цели, и будут держать Вас в курсе дел от первой консультации до получения готовых документов.

Важно подчеркнуть: мы всегда в курсе изменений законодательства в нашей сфере. За этим стоит большая работа: наши сотрудники регулярно проводят мониторинг действующих требований и вносят необходимые изменения в порядок оформления документов и подачи заявок. Благодаря этому мы избегаем риска возврата регистрационных комплектов на доработку, что особенно часто происходит при введении новых правил, – а значит, экономим Ваше время и ускоряем процедуру получения разрешений. 

Наш многолетний опыт работы наглядно демонстрирует, что мы выбрали правильный подход. Наши клиенты – это крупные производители и дистрибьюторы, которые возвращаются к нам с новыми продуктами, чтобы так же быстро и просто получить на них необходимые документы. Мы работаем на благо российского здравоохранения и уверены, что делаем важное дело!