+7 (499) 938-69-54
Москва, Большой Харитоньевский 12А, офис 5, 2 этаж 101000
+7 (812) 425-64-03
Санкт-Петербург, Троицкий проспект д.8, офис 12, этаж 2 190005
info@medizd.ru
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Eng Rus
Версия сайта для слабовидящих
Заказать звонок
Регистрация и сертификация медицинских изделий и товаров
Регистрация и сертификация медицинских изделий и товаров
Услуги
  • Внесение изменений
    • Выдача дубликата регистрационного удостоверения
    • Внесение изменений в регистрационное досье
    • Внесение изменений в регистрационное удостоверение
  • Испытания медицинских изделий
    • Электромагнитная совместимость
    • Клинические испытания
    • Токсикологические испытания
    • Технические испытания
  • Лицензирование
    • Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора
    • Лицензии на обращение с медицинскими отходами
    • Лицензия на производство и обслуживание медицинской техники
    • Лицензионные требования к фармацевтическим организациям
  • СГР
    • Государственная регистрация БАДов в РФ
  • Сертификация
    • Сертификация медицинской мебели
    • Сертификат соответствия на медицинские маски
    • Сертификация GMP
    • Отказное письмо на маски для лица
Регистрация медицинских изделий
Цены
О компании
  • О компании
  • Отзывы
  • Клиенты
Статьи
Контакты
Сведения об образовательной организации
  • Образовательные программы
  • Документы
  • Основные сведения
  • Структура и органы управления образовательной организацией
  • Уровни образования, формы обучения
  • Материально-техническое обеспечение
  • Платные образовательные услуги
  • Образовательные стандарты и требования
  • Финансово-хозяйственная деятельность
  • Вакантные места для приема (перевода) обучающихся
  • Доступная среда
  • Международное сотрудничество
  • Образование
  • Руководство.Педагогический (научно-педагогический) состав
    Заказать звонок
    Услуги
    • Внесение изменений
      • Выдача дубликата регистрационного удостоверения
      • Внесение изменений в регистрационное досье
      • Внесение изменений в регистрационное удостоверение
    • Испытания медицинских изделий
      • Электромагнитная совместимость
      • Клинические испытания
      • Токсикологические испытания
      • Технические испытания
    • Лицензирование
      • Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора
      • Лицензии на обращение с медицинскими отходами
      • Лицензия на производство и обслуживание медицинской техники
      • Лицензионные требования к фармацевтическим организациям
    • СГР
      • Государственная регистрация БАДов в РФ
    • Сертификация
      • Сертификация медицинской мебели
      • Сертификат соответствия на медицинские маски
      • Сертификация GMP
      • Отказное письмо на маски для лица
    Регистрация медицинских изделий
    Цены
    О компании
    • О компании
    • Отзывы
    • Клиенты
    Статьи
    Контакты
    Сведения об образовательной организации
    • Образовательные программы
    • Документы
    • Основные сведения
    • Структура и органы управления образовательной организацией
    • Уровни образования, формы обучения
    • Материально-техническое обеспечение
    • Платные образовательные услуги
    • Образовательные стандарты и требования
    • Финансово-хозяйственная деятельность
    • Вакантные места для приема (перевода) обучающихся
    • Доступная среда
    • Международное сотрудничество
    • Образование
    • Руководство.Педагогический (научно-педагогический) состав
      Eng Rus
      Регистрация и сертификация медицинских изделий и товаров
      • Услуги
        • Назад
        • Услуги
        • Внесение изменений
          • Назад
          • Внесение изменений
          • Выдача дубликата регистрационного удостоверения
          • Внесение изменений в регистрационное досье
          • Внесение изменений в регистрационное удостоверение
        • Испытания медицинских изделий
          • Назад
          • Испытания медицинских изделий
          • Электромагнитная совместимость
          • Клинические испытания
          • Токсикологические испытания
          • Технические испытания
        • Лицензирование
          • Назад
          • Лицензирование
          • Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора
          • Лицензии на обращение с медицинскими отходами
          • Лицензия на производство и обслуживание медицинской техники
          • Лицензионные требования к фармацевтическим организациям
        • СГР
          • Назад
          • СГР
          • Государственная регистрация БАДов в РФ
        • Сертификация
          • Назад
          • Сертификация
          • Сертификация медицинской мебели
          • Сертификат соответствия на медицинские маски
          • Сертификация GMP
          • Отказное письмо на маски для лица
      • Регистрация медицинских изделий
      • Цены
      • О компании
        • Назад
        • О компании
        • О компании
        • Отзывы
        • Клиенты
      • Статьи
      • Контакты
      • Сведения об образовательной организации
        • Назад
        • Сведения об образовательной организации
        • Образовательные программы
        • Документы
        • Основные сведения
        • Структура и органы управления образовательной организацией
        • Уровни образования, формы обучения
        • Материально-техническое обеспечение
        • Платные образовательные услуги
        • Образовательные стандарты и требования
        • Финансово-хозяйственная деятельность
        • Вакантные места для приема (перевода) обучающихся
        • Доступная среда
        • Международное сотрудничество
        • Образование
        • Руководство.Педагогический (научно-педагогический) состав
      • Язык: Русский
        • Назад
        • Английский
        • Русский
      • +7 (499) 938-69-54
        • Назад
        • Телефоны
        • +7 (499) 938-69-54
        • +7 (812) 425-64-03
        • Заказать звонок
      Москва, Большой Харитоньевский 12А, офис 5, 2 этаж 101000
      info@medizd.ru
      Регистрация и сертификация медицинских изделий и товаров
      • Главная
      • О компании

      О компании

      Центр регистрации медицинских изделий действует в сфере медицинского консалтинга в течение последних 8 лет. За это время нам удалось сформировать сплоченную команду ответственных специалистов, которые стали настоящими экспертами в своей профессиональной области. Все они имеют профильное образование, серьезный опыт практической работы и регулярно проходят повышение квалификации, в том числе в обучающих центрах Росзднавнадзора. Каждый из них отлично понимает степень важности своей деятельности, поэтому использует все свои навыки и знания при ведении каждого проекта.

      Орган по сертификации
      Орган по сертификации Находим решения для любой задачи.
      Опытные эксперты
      Опытные эксперты За 20 лет работы на рынке мы собрали лучшую команду.

      Этапы работ

      1
      Подготовка документов
      2
      Подача документов в Росздравнадзор
      3
      Рассмотрение документов Росздравназором
      4
      Регистрация или внесение изменений в РУ

      Эксперты нашего центра знакомы со всеми действующими требованиями законодательства в области обращения товаров медицинского назначения и нюансами их применения в практике реализации задач по регистрации и учету продуктов. Они также проводят регулярный мониторинг действующего законодательства на предмет введения новых норм и правил в рамках регистрационных процедур. Это дает нам возможность гарантировать корректность и полноту оформления документации наших клиентов и оперативное решение их текущих задач.

      Мы работаем с медицинскими товарами всех классов потенциального риска, учитывая различия в процедурах их регистрации и учета, установленные актуальным законодательством. В портфолио нашего центра – множество медицинских товаров, которые успешно прошли госрегистрацию, включая сложные продукты категории in vitro. Мы также успешно освоили процедуру упрощенной государственной регистрации медизделий, введенную в 2020 году, и выполняем сопровождение регистрационных заявок на всех этапах взаимодействия с Росздравнадзором. Благодаря нашей работе клиенты, сотрудничающие с нашим центром, не тратят время на исправление ошибок в документах и эффективно используют рыночные возможности.

      Среди постоянных партнеров нашей группы компаний, которые доверяют нам решение сложных задач в области технического консалтинга, можно указать Российские железные дороги, ЕвроХим, ТВЭЛ, ЕВРАЗ, Газпром, ФосАгро, Кокс, ИЛИМ, ТНК-ВР, Роснефть, Русгидро, Росэнергоатом, Сибур, Акрон, нефтяную компанию «Лукойл», предприятия холдинга МРСК и другие. Наши клиенты ценят гарантированно высокое качество наших услуг и обращаются к нам, когда у них появляется необходимость реализации новых сложных проектов.

       мамедова.png  

      Наталья Мамедова, 

      генеральный директор ООО «БС» и руководитель Центра регистрации медицинских изделий MEDIZD.RU


      – Взаимодействие с государственными органами – это всегда непростая задача, требующая знания большого количества нормативных актов и исключительной внимательности, а подчас даже дотошности при оформлении документов и выполнении необходимых процедур. Это особенно заметно, когда речь идет о сфере применения медицинских изделий: здесь контролирующие инстанции проверяют выполнение действующих требований особенно жестко. Но избежать этого не получится: ведь по закону все медицинские изделия, которые попадают в продажу в России, должны иметь действующее регистрационное удостоверение. 

      Однако мы знаем, как решить эту задачу. Для этого нужно обратиться в Центр регистрации медицинских изделий. Наша компания специализируется на сопровождении регистрационных процедур, обязательных для товаров медицинского назначения. Наши специалисты проведут Вас по всем этапам этого непростого алгоритма и возьмут на себя большую часть сложностей, оставив Вам только минимальные формальности. Сотрудники нашей организации – это эксперты в своем деле с большим опытом работы: они простым человеческим языком объяснят Вам, что требуется для достижения Вашей цели, и будут держать Вас в курсе дел от первой консультации до получения готовых документов.

      Важно подчеркнуть: мы всегда в курсе изменений законодательства в нашей сфере. За этим стоит большая работа: наши сотрудники регулярно проводят мониторинг действующих требований и вносят необходимые изменения в порядок оформления документов и подачи заявок. Благодаря этому мы избегаем риска возврата регистрационных комплектов на доработку, что особенно часто происходит при введении новых правил, – а значит, экономим Ваше время и ускоряем процедуру получения разрешений. 

      Наш многолетний опыт работы наглядно демонстрирует, что мы выбрали правильный подход. Наши клиенты – это крупные производители и дистрибьюторы, которые возвращаются к нам с новыми продуктами, чтобы так же быстро и просто получить на них необходимые документы. Мы работаем на благо российского здравоохранения и уверены, что делаем важное дело!


      Находим решения для любой задачи.
      Просто расскажите нам о ней!

      Регистрация и сертификация медицинских изделий и товаров

      Регистрация и сертификация медицинских изделий и товаров.

      Компания
      О компании
      Отзывы
      Клиенты
      О нас
      Реквизиты компании
      Персональные данные
      Образование
      Статьи
      Услуги
      Внесение изменений
      Испытания медицинских изделий
      Лицензирование
      СГР
      Сертификация
      Наши контакты
      +7 (499) 938-69-54
      141280, Московская область, город Ивантеевка, Фабричный проезд, дом 1 позиция 40, эт/пом 2/95а
      +7 (812) 425-64-03
      г. Санкт-Петербург, Троицкий проспект д.8, офис 12, 2 этаж
      Заказать звонок
      info@medizd.ru
      Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
      © 2025 Центр регистрации медицинских изделий