Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора

В роли уполномоченного органа, который занимается этими вопросами, выступает Роспотребнадзор. Чтобы обеспечить всестороннюю безопасность населения в этой области, ведомство работает в двух направлениях:

• контроль работы организаций;
• контроль проектной документации, разрабатываемой для реализации разных типов проектов.

Контрольно-надзорная работа Роспотребнадзора осуществляется в форме выдачи особого документа: это заключение санитарно-эпидемиологической службы. Оно представляет собой официальный документ, в котором указывается, соответствует ли исследуемый объект действующим санитарным и гигиеническим правилам.

Порядок выдачи документов

Выдача документов Роспотребнадзора представляет собой государственную услугу. Правила ее предоставления определены приказом Роспотребнадзора от 19 июля 2007 года N 224 и некоторыми другими нормативными актами. Оплата государственной пошлины за нее не предусмотрена: услуга оказывается бесплатно. Она оказывается в заявительном порядке. На рассмотрение заявки, принятие окончательного решения и оформление документа ответственному государственному органу отводится не более 30 дней. Подача пакета производится при личном визите в уполномоченное ведомство, отправкой их посредством почтовой связи либо с использованием портала госуслуг. Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения не ограничен.

Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию

Согласно действующим правилам обязательное получение санитарно-эпидемиологического заключения предусмотрено для следующих направлений:

• деятельность медицинских организаций;
• фармацевтические производства;
• образовательная деятельность;
• обращение с радиоактивными и ядерными веществами и соединениями;
• обращение с отходами I-IV классов опасности;
• направления, сопряженные с использованием патогенных микроорганизмов;
• эксплуатация водных объектов, обеспечивающих питьевое и коммунальное водоснабжение граждан.

Получить заключение СЭС имеют право как индивидуальные предприниматели, так и компании разных организационно-правовых форм. Для этого им необходимо обратиться в ответственный государственный орган с заявлением, приложив к нему имеющиеся протоколы исследований, испытаний и других аналитических процедур, выполненных для анализа гигииенических характеристик объекта, а также экспертное заключение для санитарно-эпидемиологического заключения, выдаваемое аккредитованными организациями.

Санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности

Разработчикам проектной документации также придется обращаться в Роспотребнадзор за получением разрешительного документа, если они работают над проектами, которые посвящены следующим вопросам:

• расчеты ограничений предельно-допустимых выбросов вредных веществ в атмосферный воздух;
• обоснование формирования защитных зон вокруг опасных объектов;
• проекты организации зон специальной охраны, формируемых вокруг водозаборов;
• размещение действующих источников электромагнитных излучений.

Обязательным документом, который нужно приложить к заявлению, становятся сам проект и экспертное подтверждение соответствия проектируемых объектов действующим гигиеническим нормативам, выданное аккредитованным экспертным учреждением. Если у заявителя есть другие документы, подтверждающие такое соответствие, например, протоколы испытаний или расчеты, он также вправе приложить их к заявке. Кроме этого, по желанию проектной организации предоставляются реквизиты компании – ИНН и ОГРН.

Получение документа

Следуя принципам государственной политики в области обеспечения санитарного и эпидемического благополучия граждан, Роспотребнадзор строго относится к заявкам на выдачу заключений и может отказать в их оформлении по основаниям, предусмотренным законом. Чтобы избежать  такого развития событий, мы советуем Вам воспользоваться услугами экспертов Центра регистрации медицинских изделий для получения документа. Наши сотрудники имеют большой опыт сопровождения заявок на выдачу таких документов и хорошо знакомы с нюансами данной процедуры. Мы возьмем на себя все сложности взаимодействия с контролирующим ведомством и выполним:

• проверку характеристик заявки на соответствие действующим санитарно-эпидемиологическим требованиям;
• подготовку заявления;
• проведение требуемых испытаний;
• сбор и оформление необходимых документов;
• подачу заявки в Роспотребнадзор;
• контроль хода обработки заявки, включая соблюдение сроков;
• проверку правильности оформления выданного заключения.

В результате нашей работы Вы сможете оперативно получить документ, необходимый для законного осуществления Вашей деятельности.