+7 (499) 938-69-54
Москва, Большой Харитоньевский 12А, офис 5, 2 этаж 101000
+7 (812) 425-64-03
Санкт-Петербург, Троицкий проспект д.8, офис 12, этаж 2 190005
info@medizd.ru
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Eng Rus
Версия сайта для слабовидящих
Заказать звонок
Регистрация и сертификация медицинских изделий и товаров
Регистрация и сертификация медицинских изделий и товаров
Услуги
  • Внесение изменений
    • Выдача дубликата регистрационного удостоверения
    • Внесение изменений в регистрационное досье
    • Внесение изменений в регистрационное удостоверение
  • Испытания медицинских изделий
    • Электромагнитная совместимость
    • Клинические испытания
    • Токсикологические испытания
    • Технические испытания
  • Лицензирование
    • Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора
    • Лицензии на обращение с медицинскими отходами
    • Лицензия на производство и обслуживание медицинской техники
    • Лицензионные требования к фармацевтическим организациям
  • СГР
    • Государственная регистрация БАДов в РФ
  • Сертификация
    • Сертификация медицинской мебели
    • Сертификат соответствия на медицинские маски
    • Сертификация GMP
    • Отказное письмо на маски для лица
Регистрация медицинских изделий
Цены
О компании
  • О компании
  • Отзывы
  • Клиенты
Статьи
Контакты
Сведения об образовательной организации
  • Образовательные программы
  • Документы
  • Основные сведения
  • Структура и органы управления образовательной организацией
  • Уровни образования, формы обучения
  • Материально-техническое обеспечение
  • Платные образовательные услуги
  • Образовательные стандарты и требования
  • Финансово-хозяйственная деятельность
  • Вакантные места для приема (перевода) обучающихся
  • Доступная среда
  • Международное сотрудничество
  • Образование
  • Руководство.Педагогический (научно-педагогический) состав
    Заказать звонок
    Услуги
    • Внесение изменений
      • Выдача дубликата регистрационного удостоверения
      • Внесение изменений в регистрационное досье
      • Внесение изменений в регистрационное удостоверение
    • Испытания медицинских изделий
      • Электромагнитная совместимость
      • Клинические испытания
      • Токсикологические испытания
      • Технические испытания
    • Лицензирование
      • Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора
      • Лицензии на обращение с медицинскими отходами
      • Лицензия на производство и обслуживание медицинской техники
      • Лицензионные требования к фармацевтическим организациям
    • СГР
      • Государственная регистрация БАДов в РФ
    • Сертификация
      • Сертификация медицинской мебели
      • Сертификат соответствия на медицинские маски
      • Сертификация GMP
      • Отказное письмо на маски для лица
    Регистрация медицинских изделий
    Цены
    О компании
    • О компании
    • Отзывы
    • Клиенты
    Статьи
    Контакты
    Сведения об образовательной организации
    • Образовательные программы
    • Документы
    • Основные сведения
    • Структура и органы управления образовательной организацией
    • Уровни образования, формы обучения
    • Материально-техническое обеспечение
    • Платные образовательные услуги
    • Образовательные стандарты и требования
    • Финансово-хозяйственная деятельность
    • Вакантные места для приема (перевода) обучающихся
    • Доступная среда
    • Международное сотрудничество
    • Образование
    • Руководство.Педагогический (научно-педагогический) состав
      Eng Rus
      Регистрация и сертификация медицинских изделий и товаров
      • Услуги
        • Назад
        • Услуги
        • Внесение изменений
          • Назад
          • Внесение изменений
          • Выдача дубликата регистрационного удостоверения
          • Внесение изменений в регистрационное досье
          • Внесение изменений в регистрационное удостоверение
        • Испытания медицинских изделий
          • Назад
          • Испытания медицинских изделий
          • Электромагнитная совместимость
          • Клинические испытания
          • Токсикологические испытания
          • Технические испытания
        • Лицензирование
          • Назад
          • Лицензирование
          • Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора
          • Лицензии на обращение с медицинскими отходами
          • Лицензия на производство и обслуживание медицинской техники
          • Лицензионные требования к фармацевтическим организациям
        • СГР
          • Назад
          • СГР
          • Государственная регистрация БАДов в РФ
        • Сертификация
          • Назад
          • Сертификация
          • Сертификация медицинской мебели
          • Сертификат соответствия на медицинские маски
          • Сертификация GMP
          • Отказное письмо на маски для лица
      • Регистрация медицинских изделий
      • Цены
      • О компании
        • Назад
        • О компании
        • О компании
        • Отзывы
        • Клиенты
      • Статьи
      • Контакты
      • Сведения об образовательной организации
        • Назад
        • Сведения об образовательной организации
        • Образовательные программы
        • Документы
        • Основные сведения
        • Структура и органы управления образовательной организацией
        • Уровни образования, формы обучения
        • Материально-техническое обеспечение
        • Платные образовательные услуги
        • Образовательные стандарты и требования
        • Финансово-хозяйственная деятельность
        • Вакантные места для приема (перевода) обучающихся
        • Доступная среда
        • Международное сотрудничество
        • Образование
        • Руководство.Педагогический (научно-педагогический) состав
      • Язык: Русский
        • Назад
        • Английский
        • Русский
      • +7 (499) 938-69-54
        • Назад
        • Телефоны
        • +7 (499) 938-69-54
        • +7 (812) 425-64-03
        • Заказать звонок
      Москва, Большой Харитоньевский 12А, офис 5, 2 этаж 101000
      info@medizd.ru
      Регистрация и сертификация медицинских изделий и товаров

      Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора

      В соответствии с федеральным законом №52-ФЗ от 30.03.1999 санитарное и эпидемическое благополучие граждан входит в сферу государственного контроля и надзора.

      Заказать услугу Задать вопрос

      Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора

      В роли уполномоченного органа, который занимается этими вопросами, выступает Роспотребнадзор. Чтобы обеспечить всестороннюю безопасность населения в этой области, ведомство работает в двух направлениях:

      • контроль работы организаций;
      • контроль проектной документации, разрабатываемой для реализации разных типов проектов.

      Контрольно-надзорная работа Роспотребнадзора осуществляется в форме выдачи особого документа: это заключение санитарно-эпидемиологической службы. Оно представляет собой официальный документ, в котором указывается, соответствует ли исследуемый объект действующим санитарным и гигиеническим правилам.

      Порядок выдачи документов

      Выдача документов Роспотребнадзора представляет собой государственную услугу. Правила ее предоставления определены приказом Роспотребнадзора от 19 июля 2007 года N 224 и некоторыми другими нормативными актами. Оплата государственной пошлины за нее не предусмотрена: услуга оказывается бесплатно. Она оказывается в заявительном порядке. На рассмотрение заявки, принятие окончательного решения и оформление документа ответственному государственному органу отводится не более 30 дней. Подача пакета производится при личном визите в уполномоченное ведомство, отправкой их посредством почтовой связи либо с использованием портала госуслуг. Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения не ограничен.

      Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию

      Согласно действующим правилам обязательное получение санитарно-эпидемиологического заключения предусмотрено для следующих направлений:

      • деятельность медицинских организаций;
      • фармацевтические производства;
      • образовательная деятельность;
      • обращение с радиоактивными и ядерными веществами и соединениями;
      • обращение с отходами I-IV классов опасности;
      • направления, сопряженные с использованием патогенных микроорганизмов;
      • эксплуатация водных объектов, обеспечивающих питьевое и коммунальное водоснабжение граждан.

      Получить заключение СЭС имеют право как индивидуальные предприниматели, так и компании разных организационно-правовых форм. Для этого им необходимо обратиться в ответственный государственный орган с заявлением, приложив к нему имеющиеся протоколы исследований, испытаний и других аналитических процедур, выполненных для анализа гигииенических характеристик объекта, а также экспертное заключение для санитарно-эпидемиологического заключения, выдаваемое аккредитованными организациями.

      Санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности

      Разработчикам проектной документации также придется обращаться в Роспотребнадзор за получением разрешительного документа, если они работают над проектами, которые посвящены следующим вопросам:

      • расчеты ограничений предельно-допустимых выбросов вредных веществ в атмосферный воздух;
      • обоснование формирования защитных зон вокруг опасных объектов;
      • проекты организации зон специальной охраны, формируемых вокруг водозаборов;
      • размещение действующих источников электромагнитных излучений.

      Обязательным документом, который нужно приложить к заявлению, становятся сам проект и экспертное подтверждение соответствия проектируемых объектов действующим гигиеническим нормативам, выданное аккредитованным экспертным учреждением. Если у заявителя есть другие документы, подтверждающие такое соответствие, например, протоколы испытаний или расчеты, он также вправе приложить их к заявке. Кроме этого, по желанию проектной организации предоставляются реквизиты компании – ИНН и ОГРН.

      Получение документа

      Следуя принципам государственной политики в области обеспечения санитарного и эпидемического благополучия граждан, Роспотребнадзор строго относится к заявкам на выдачу заключений и может отказать в их оформлении по основаниям, предусмотренным законом. Чтобы избежать  такого развития событий, мы советуем Вам воспользоваться услугами экспертов Центра регистрации медицинских изделий для получения документа. Наши сотрудники имеют большой опыт сопровождения заявок на выдачу таких документов и хорошо знакомы с нюансами данной процедуры. Мы возьмем на себя все сложности взаимодействия с контролирующим ведомством и выполним:

      • проверку характеристик заявки на соответствие действующим санитарно-эпидемиологическим требованиям;
      • подготовку заявления;
      • проведение требуемых испытаний;
      • сбор и оформление необходимых документов;
      • подачу заявки в Роспотребнадзор;
      • контроль хода обработки заявки, включая соблюдение сроков;
      • проверку правильности оформления выданного заключения.

      В результате нашей работы Вы сможете оперативно получить документ, необходимый для законного осуществления Вашей деятельности.

      Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора

      Заказать услугу

      Оставьте заявку на получение СЭЗ

      Заполните данную форму


      Все отзывы

      Отзывы клиентов

      ООО "Газпром трансгаз Томск"

      ООО "Газпром трансгаз Томск"

      ООО "Тепловое оборудование"

      ООО "Тепловое оборудование"

      Управление федеральной службы государственной регистрации кадастра и картографии по московской области

      Управление федеральной службы государственной регистрации кадастра и картографии по московской области

      ФГБНУ "ВНИРО"

      ФГБНУ "ВНИРО"

      Лабараторный центр "АтлантНИРО"

      Лабараторный центр "АтлантНИРО"

      АО "Малоярославский приборный завод"

      АО "Малоярославский приборный завод"

      Государственный мемориальный музей А.В. Суворова

      Государственный мемориальный музей А.В. Суворова

      ООО "Дойчмаркет"

      ООО "Дойчмаркет"

      Всероссийский научно-исследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии

      Всероссийский научно-исследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии

      Министерство образования, науки и молодёжной политики Забайкальского края

      Министерство образования, науки и молодёжной политики Забайкальского края

      Регистрация и сертификация медицинских изделий и товаров

      Регистрация и сертификация медицинских изделий и товаров.

      Компания
      О компании
      Отзывы
      Клиенты
      О нас
      Реквизиты компании
      Персональные данные
      Образование
      Статьи
      Услуги
      Внесение изменений
      Испытания медицинских изделий
      Лицензирование
      СГР
      Сертификация
      Наши контакты
      +7 (499) 938-69-54
      141280, Московская область, город Ивантеевка, Фабричный проезд, дом 1 позиция 40, эт/пом 2/95а
      +7 (812) 425-64-03
      г. Санкт-Петербург, Троицкий проспект д.8, офис 12, 2 этаж
      Заказать звонок
      info@medizd.ru
      Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
      © 2023 Центр регистрации медицинских изделий