- Главная
- Статьи
Статьи
Регистрационное удостоверение на медицинские одноразовые маски
В связи с распространением коронавирусной инфекции одноразовые медицинские маски стали предметов первой необходимости для большей части граждан. Их ношение предполагается почти в любых ситуациях, когда человек выходит из дома – например, посещает магазин...
Регистрационное удостоверение на дозатор для дезинфицирующих средств
В соответствии со статьей 38 федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ, который посвящен вопросам охраны здоровья граждан нашей страны, все медицинские товары, которые обращаются на территории государства, подлежат обязательной государственной...
Маркировка медицинских изделий: обязательные требования
Маркировка медицинских изделий - это процедура нанесения на товар обязательной информации, предусмотренной действующими стандартами. Она может оформляться в виде текста или особых символов.
Нужен ли сертификат соответствия зарегистрированному медицинскому изделию
Сертификат соответствия на медизделие - это документ, подтверждающий его соответствие определенным критериям качества и безопасности. Но сейчас обязательная сертификация предусмотрена только для некоторых категорий продукции, поскольку основным механ...
Разработка технических условий на медицинское изделие
Разработка технических условий на производство продукции медицинского назначения - это составление специального документа, в котором содержатся характеристики изделия и требования к его эксплуатации. Для медицинской продукции он является обязательным...
Новый вид медицинских изделий – программное обеспечение
Программное обеспечение – это медицинское изделие в случаях, когда оно удовлетворяет определенным критериям. Оно должно быть самостоятельным ПО, разработанным для медицинских целей, и предназначаться для интерпретации данных о состоянии пациента.