- Главная
- Статьи
Статьи
Декларация соответствия медизделий требованиям технических регламентов Таможенного Союза
Декларация технического регламента Таможенного союза для медизделий - это обязательный документ, предусмотренный ТР ТС 020/2011. Он подлежит регистрации в Едином государственном реестре.
Регистрация аппаратов ИВЛ
Регистрационное удостоверение аппарата ИВЛ - это обязательный документ, который выдается Росздравнадзором. Чтобы получить его, отечественным и иностранным производителям потребуется предоставить разный пакет документации.
Регистрация тестов на коронавирус в Росздравнадзоре
Регистрация тест-систем для диагностики новой коронавирусной инфекции в Росздравнадзоре – это обязательная процедура, в результате которой выдается регистрационное удостоверение. Ее можно пройти в упрощенном порядке.
Регистрация медицинских изделий, произведенных за рубежом
Регистрация медицинских изделий заграничного изготовления - это особая процедура, которая требует предварительного оформления разрешения на ввоз образцов для проведения исследований. Регулирует и выполняет эту процедуру Росздравнадзор.
Оформление регистрационного удостоверения на шприцы
Получение регистрационного удостоверения на шприцы - это обязательная процедура для всех типов таких изделий. В ходе регистрации уполномоченные Росздравнадзором организации проверяют качество, безопасность и эффективность продукции.
Классы опасности медицинских изделий
Класс потенциального риска применения медицинского изделия - это степень возможного вреда, который может быть нанесен здоровью пациента применением такого продукта. Классификация товаров по этому критерию содержится в Приказе Минздрава от 6 июня 2012...